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為深入了解新區(qū)疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)情況，掌握企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)存在困難和問(wèn)題，進(jìn)一步保障防疫器械產(chǎn)品質(zhì)量安全，4月27日至28日，新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局副局長(zhǎng)李直對(duì)秦漢、灃西新城防疫用醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)實(shí)地走訪調(diào)研，上門幫扶企業(yè)解決生產(chǎn)實(shí)際困難。秦漢新城、灃西新城分局相關(guān)負(fù)責(zé)同志陪同。

期間，李直副局長(zhǎng)對(duì)抗疫關(guān)鍵時(shí)期新區(qū)部分企業(yè)積極轉(zhuǎn)產(chǎn)防疫用醫(yī)療器械，勇于擔(dān)責(zé)、為百姓謀福的行為表示高度贊賞，座談時(shí)，對(duì)企業(yè)提出問(wèn)題進(jìn)行一一解答，并要求秦漢、灃西新城分局積極幫扶企業(yè)解決實(shí)際生產(chǎn)困難，助力企業(yè)順利投產(chǎn)。

同時(shí)，他指出醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)作為醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，必須嚴(yán)格按照依法依規(guī)生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。要嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求組織生產(chǎn)，保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。要嚴(yán)把物料采購(gòu)關(guān)、嚴(yán)把生產(chǎn)過(guò)程關(guān)、嚴(yán)把出廠檢驗(yàn)關(guān)，不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的不得出廠放行。對(duì)不能滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的生產(chǎn)企業(yè)，其產(chǎn)品一律不得出口。各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門要進(jìn)一步強(qiáng)化底線思維和“紅線”意識(shí)，堅(jiān)決落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，綜合運(yùn)用現(xiàn)場(chǎng)檢查、監(jiān)督抽檢、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等技術(shù)手段，不斷提升器械監(jiān)管效能，切實(shí)保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。